幹燥有毒成分的智能設備

　　製藥行（háng）業非常重視研究與開發，目的是尋找新的活性組分。而越來越多的組分（fèn）經鑒定是有毒（dú）的，因（yīn）此操作人員與這些藥（yào）品（pǐn）直接接觸是（shì）非常危險的，應（yīng）該盡量避免。也因此，采取措施避免藥品與其他物質的接觸是必需的。

在性質還未被測定之前，真空幹（gàn）燥爐是（shì）閃蒸幹燥機幹燥新型活性（xìng）組分的明智選擇，因為它（tā）具有一係列優點。這種幹燥法能保障材料的批量恢（huī）複，沒有產品殘餘。為了避免（miǎn）塊狀的活（huó）性組（zǔ）分被分解（jiě）成小顆粒，Pink將噴霧幹燥設備這一專利置於一個安裝在凸緣上的隔離裝置之上。因為活性物質是經過（guò）“反應”或“離心分離”這些步驟後才到達過濾階（jiē）段的，所以（yǐ）將過濾過程步驟（加壓過濾）結合到係統裏使之與前麵步驟一體化是有意義的。這個複雜的過程單元必須具備以下的功能：

■ 操作人員必須受到保護，避免任何有（yǒu）毒物質侵害或汙染人體。與防毒衣物（wù）這麽簡單的（de）防毒措施不同，這個係（xì）統的防毒功能是經過評估和檢測認證的。
■ 敏感的高濃縮產品也必須與外部環境隔離，以保證質量。在上述所描述係統（tǒng）中（zhōng），產品通常都是保存在一個內部條件受控製（zhì）的環境中的。
■ 小批量（liàng）生產時，無產品損（sǔn）失是非常（cháng）重要的，因為通常這些材料都是價格高昂而且是劇毒的。
■ 整個係統的（de）設計必須符合（hé）GMP要（yào）求。

係統所有（yǒu）表（biǎo）麵都是光滑可觀察的，同時必須要易清潔，從而避免交叉汙染。係統（tǒng）包含以下（xià）三個過（guò）程（chéng）單（dān）元：

■ 泥漿過（guò）濾裝置
■ 隔離裝置
■ 真空幹燥爐

　　為達到安（ān）全的目的，整個係統的窗都用螺栓擰在隔離裝置上，振動流化床且隻有在日常主要監察時才可打開。該係統（tǒng）與眾不同的特性是它（tā）可以從前端和後端兩個位置進行操作。這就使得（dé）泥（ní）漿過濾的操（cāo）作更加簡便。

滾筒刮板幹燥機（jī）位於儀器加固區的橢圓形把手（shǒu）凸緣使（shǐ）得工人可以隨意移動整個（gè）裝置。焊接上的Boyer門使除去多餘的材料或者（zhě）工（gōng）具（jù）變得簡單。這個係統擁有三個快速轉換端口，可以用來控製產品（pǐn）加料及出料。La Calhene係統允許操（cāo）作者打開密封容器或實行密封。用（yòng）以向係統進料的管道設置在外罩、泥漿過濾器和隔離（lí）裝置壁之間。

泥漿過（guò）濾器一體化

　　泥漿過濾器安裝在隔離裝置上，^大可承受3bar的壓力。盤式幹燥機產品被放置到（dào）過濾器腔室內（腔室位於過濾器內部）。頂蓋（gài）是手工操作的，其上的兩個氣墊彈簧使打開和關（guān）閉的操作都較容（róng）易實施。與隔離裝置結合後，操作是否容易（yì）實施顯得（dé）尤其重要。用氮氣對泥漿過濾器加壓（yā），將液體/易揮發物質從過濾物中趕出（chū）。

過（guò）濾介質的性質也會影（yǐng）響到過濾程度。過濾完成後，打開泥漿過濾器，將剩下的過濾物放在裝載盤中。為了保證即使是極小的空心漿葉幹燥（zào）機（jī）產品殘餘（yú）也不損失，整個過濾腔室可以從過（guò）濾（lǜ）器（qì）中拆卸下來，且分離（lí）器中的過濾介質可不（bú）斷更換。

幹燥階段（duàn）

　　裝著過濾物質的（de）盤子被放（fàng）在幹燥爐中。而位於幹燥爐內的分離器的深度控製在一個^小值以使得操作更加簡單。基於人機工程學的考慮，為了使操作者將盤子從（cóng）幹燥爐中取出不（bú）會顯得太麻煩（fán），選擇了設計一個非常精（jīng）密簡潔的小門（mén）來達（dá）到此（cǐ）目的。實際上（shàng），這個門是分（fèn）成兩部分的，它們與（yǔ）飛機翼上的門相像，可以轉到一定（dìng）方向，也可（kě）以旋（xuán）轉180o，使操作人員可以看到裝置內部表麵的情況。這個（gè）熱風爐幹燥爐的^大優點是所有（yǒu）的架子都是焊接在旁邊和後麵的麵（miàn）板上的，且（qiě）整個裝（zhuāng）置都沒有縫（féng）隙或給料通道。所有的角都圓滑過渡。這個專利幹燥（zào）爐（lú）同時具有溫度（dù）分布均衡（架上溫度61℃）的特點，因此無論操作者用哪一個架子來幹燥產（chǎn）品（pǐn），結果都是可重（chóng）複的。回轉窯幹燥結束後，將裝（zhuāng）載盤從幹燥爐中（zhōng）移出。幹燥後的產品（pǐn）通過一個RPT端口傳送到密封容器中。密封容（róng）器可以從該係統中脫離，引入到另一係統的RPT端口處。使用後，裝載（zǎi）盤留在架（jià）子上（shàng）。為（wéi）了減少重量，分離器內的架子是用塑料做（zuò）的，並且通過Boyer門很（hěn）容易就可以置入和移出。

係統的清潔

　　兩個手動噴霧槍口安裝在（zài）係統的左右（yòu）兩（liǎng）側，用以清潔。槍口（kǒu）懸掛在位於隔（gé）離（lí）裝置頂層底部的掛鉤上，因此它們與平時的係統運作沒有任何關係。兩條排水管位於（yú）隔離裝置底麵，方便清（qīng）洗後液體排出。爐內部的（de）所有表麵都（dōu）可以從操作人員的方向看（kàn）見（jiàn）。焊接的架子以一個微小的傾斜角度（dù）安裝在前部，方便（biàn）清潔後液體流動。係統有兩個（gè）推挽式過濾器，所以不用打開裝置，就有帶式幹燥機儀器可以取（qǔ）代過濾筒進行（háng）工作。受汙染的過（guò）濾筒可以由上述（shù）的RTP端口取出。

　　為保障安全，隔離裝置有（yǒu）超壓極限值。出口的超壓值與排氣裝置的排（pái）氣能力有關。而內部壓力保持-50pa　～-120pa之間。如果一個把手斷了，風機可以均衡增加氣體流（liú）量（liàng）並阻止有毒物質的逸散。該器械可以用316L型不鏽鋼或鎳基合金製造。表麵粗糙度<0.4μm，滿（mǎn）足製藥標準要求。總體來說，對於一（yī）定範圍內的有（yǒu）毒物質的^生產，這個係統是優越的選擇。